资质证明

这是马来西亚卫生部下属国家药品监管机构(NPRA)致马来西亚基因组资源中心有限公司的信函,内容为该公司细胞和基因治疗产品生产场地符合良好生产规范(APB)检查要求,合规状态有效期三年。

这是马来西亚基因组资源中心有限公司(Malaysian Genomics Resource Centre Berhad)的ISO 9001:2015质量管理体系注册证书,提供CAR - T细胞生产、基因组测序、基因组分析和基因筛查服务,初始发证日期2022年3月31日,有效期从2024年3月31日至2025年3月30日,证书编号IAS/MYS/10972 。

马来西亚基因组资源中心有限公司相关文件,包括UQAS认证、马来西亚卫生部药品及化妆品监管执照(2024年1月1日 - 12月31日有效)、马来西亚知识产权公司商标注册证书相关内容。

马来西亚知识产权公司颁发给马来西亚基因组资源中心有限公司的“Cy+erium”商标注册证书,注册号TM2022028069,注册日期2022年10月21日,续展日期2032年10月21日,涵盖医疗、癌症治疗等服务类别。

马来西亚基因组资源中心有限公司的相关证书文件。UQAS颁发的证书,初始发证日期2022年3月31日,有效期从2024年3月31日至2025年3月30日;还有马来西亚医疗器械管理局颁发的机构许可证,许可证号MDA - 3148 - WDP121,有效期2021年12月22日 - 2024年12月21日。

MGRC Biopharma Sdn Bhd的合规证书,报告编号CPT/2024 - 1027,涉及GF BSL 2洁净室,等级为B、C和D,测试条件为静态和运行状态,认证日期2024年5月30日,有效期至2025年5月30日,证明该区域符合cGMP指南要求。

马来西亚基因组资源中心有限公司相关证照。有药剂师毒药A类许可证,颁发给Shangkari A/P Sivamurthy,有效期2023年3月20日 - 12月31日;还有符合ISO 17025:2017标准的实验室管理体系注册证书

是符合ISO 17025:2017标准的实验室管理体系注册证书,提供CAR - T细胞生产、基因组测序等服务,有效期从2024年3月31日至2025年3月30日。
